چه گواهینامه های نظارتی برای صادرات رزین شیلاجیت به بازارهای اروپا و آمریکا مورد نیاز است؟

در سالهای اخیر،رزین شیلاجیتیک ماده طبیعی کمیاب از هیمالیا، در بازار جهانی محصولات بهداشتی و سلامتی تبدیل به یک هیجان شده است. این رزین طبیعی، غنی از بیش از 85 ماده معدنی، اسید فولویک، اسید هیومیک، و اجزای فعال زیستی مختلف، به دلیل اثرات آنتی اکسیدانی عالی، تقویت کننده ایمنی و اثرات مکمل عناصر کمیاب، بسیار مورد علاقه مصرف کنندگان اروپایی و آمریکایی است. با این حال، دقیقاً به دلیل پیچیدگی منشاء طبیعی و منحصر به فرد بودن ترکیب آن،عصاره رزین شیلاجیتهنگام ورود به بازارهای اروپا و آمریکا، با موانع صدور گواهینامه نظارتی بسیار سختگیرانه مواجه است. برای تولیدکنندگان و صادرکنندگانی که به دنبال گسترش به بازارهای خارج از کشور هستند، درک این الزامات نظارتی نه تنها پایه و اساس عملکرد سازگار است، بلکه کلید پیروزی در رقابت در بازار است.

 

چگونه مقررات REACH اتحادیه اروپا رزین شیلاجیت را به عنوان یک "شیمیایی" طبقه بندی می کند؟

 

مقررات REACH اتحادیه اروپا (ثبت، ارزیابی، مجوز و محدودیت مواد شیمیایی) رزین شیلاجیت را به عنوان یک "ماده طبیعی" طبقه بندی می کند، طبقه بندی که بسیاری از صادرکنندگان را غافلگیر کرده است. به گفته ECHA (آژانس مواد شیمیایی اروپا)، رزین های سراژم با حجم صادرات سالانه بیش از 1 تن باید ثبت نام کامل را انجام دهند و پرونده های فنی و گزارش های ایمنی شیمیایی (CSRs) را ارسال کنند. این بدان معناست که شرکت‌ها نه تنها باید ویژگی‌های شیمیایی ماده اصلی فعال آن، اسید فولویک را تجزیه و تحلیل کنند، بلکه باید ارزیابی‌های ریسک را روی بیش از 85 ماده معدنی انجام دهند.

الزامات طبقه بندی و برچسب گذاری CLP یکی دیگر از چالش های انطباق است. اتحادیه اروپا ملزم می کند که تمام مواد شیمیایی طبق مقررات CLP (مقررات طبقه بندی، برچسب گذاری و بسته بندی مواد و مخلوط ها) به طور یکسان طبقه بندی شوند. برای رزین‌های پیچیده سراژم، شرکت‌ها باید تعیین کنند که آیا این رزین‌ها در دسته‌هایی مانند «حساس‌کننده پوست»، «تحریک‌کننده‌های تنفسی» یا «خطرناک‌های محیطی» قرار می‌گیرند.

 

محدودیت‌های PAH (هیدروکربن‌های معطر چند حلقه‌ای) تمرکز کلیدی مقررات REACH برای رزین‌های سراژم است. از آنجایی که رزین‌های سراژم از طریق تجزیه طولانی‌مدت- سنگ‌ها و گیاهان تشکیل می‌شوند، ممکن است حاوی مقادیر کمی از PAH باشند. کمیته تجزیه و تحلیل اجتماعی و اقتصادی ECHA (SEAC) نظر نهایی خود را در مورد محدودیت های PAH در مواد زمین ورزشی اتخاذ کرده است و این روند در مورد مواد مکمل غذایی نیز اعمال می شود. شرکت‌ها باید گزارش‌های آزمایش PAH را از-آزمایشگاه‌های شخص ثالث ارائه دهند که ثابت کند محتوای هر یک از 16 PAH رایج کمتر از 0.1 میلی‌گرم بر کیلوگرم است.

 

علاوه بر REACH، چه گواهینامه های کلیدی دیگری برای تشکیل "ماتریس انطباق" برای صادرات به اروپا و ایالات متحده مورد نیاز است؟

 

بسیاری از شرکت ها به اشتباه معتقدند که دریافت REACH کافی است، اما آستانه حیاتی صدور گواهینامه ارگانیک را نادیده می گیرند. مصرف کنندگان اروپایی و آمریکایی نسبت به ویژگی "ارگانیک" محصولات بهداشتی طبیعی بسیار حساس هستند. گواهی ارگانیک USDA از وزارت کشاورزی ایالات متحده و مقررات ارگانیک EC اتحادیه اروپا مستلزم آن است که سایت های منبع رزین شیراز باید برای سه سال متوالی عاری از آفت کش ها و کودهای شیمیایی بوده باشند و فرآیند فرآوری نباید شامل هیچ گونه افزودنی مصنوعی باشد. یک تامین کننده از SOST Biotech فاش کرد که پس از اخذ گواهینامه ارگانیک USDA، قیمت واحد صادراتی محصولات آن 40 درصد افزایش یافته و حجم سفارش 300 درصد افزایش یافته است. در مقابل، محصولات تایید نشده فقط می‌توانند در قیمت پایین در بازار{6}} رقابت کنند و حاشیه سود را به شدت کاهش دهند.

 

گواهینامه های سری ISO پایه و اساس ایجاد یک سیستم اعتماد هستند. گواهینامه سیستم مدیریت کیفیت ISO 9001 قابلیت ردیابی فرآیند تولید را تضمین می کند، در حالی که سیستم مدیریت ایمنی مواد غذایی ISO 22000 کنترل ریسک را در کل زنجیره از تهیه مواد خام تا مصرف نهایی پوشش می دهد. تامین کنندگان با کیفیت بالا اغلب گواهی HACCP (تجزیه و تحلیل خطر و نقطه کنترل بحرانی) را نیز دارند که به "بلیت ورود" برای واردکنندگان بزرگ در اروپا و ایالات متحده تبدیل شده است. شایان ذکر است که گواهی حلال در میان مصرف کنندگان مسلمان در اروپا و ایالات متحده تقاضای زیادی دارد. توزیع کنندگان در آلمان و فرانسه معمولاً برای گسترش پوشش بازار به گواهی حلال نیاز دارند.

 

ارزش بازار گزارش‌های آزمایشی معتبر{0} شخص ثالث به طور فزاینده‌ای برجسته می‌شود. علامت‌های آزمایشی از-سازمان‌های شخص ثالث مانند ConsumerLabs، NSF International، و USP (United States Pharmacopeia) مستقیماً تعیین می‌کنند که آیا یک محصول می‌تواند وارد کانال‌های خرده‌فروشی بالا- مانند Whole Foods و CVS شود. این آزمایش‌ها نه تنها فلزات سنگین و میکروارگانیسم‌های معمولی را پوشش می‌دهند، بلکه شامل تأیید محتوای ماده فعال (مثلاً اسید فولویک بیشتر یا مساوی 70٪)، غربالگری باقی‌مانده آفت‌کش‌ها و آزمایش پایداری نیز می‌شوند. تجربه یک تامین کننده گوانگژو نشان می دهد که چاپ علامت NSF بر روی بسته بندی محصول، نرخ تبدیل درخواست مشتری را تا 60 درصد افزایش داده و قدرت چانه زنی را به میزان قابل توجهی افزایش می دهد.

 

Sost Biotech به شما کمک می کند تا به راحتی بر موانع نظارتی اروپا غلبه کنید

 

در مواجهه با گواهینامه های نظارتی سختگیرانه در بازارهای اروپا و آمریکا، انتخاب یک سازنده منبع با شرایط انطباق کامل بسیار مهم است.Sost Biotech(شرکت بیوتکنولوژی Xi'an Sost)، یک تولید کننده حرفه ای با بیش از ده سال تجربه درپودر عصاره رزین شیلاجیت (مایع)، یک سیستم گواهینامه کامل را ایجاد کرده است که بازارهای اصلی جهانی را پوشش می دهد.

 

گواهی نامه کامل{{0} زنجیره:ما نه تنها گذشتیمثبت FDA، گواهی cGMP و ISO9001 و ISO22000گواهینامه های سیستم دوگانه، اما همچنین جزو اولین مواردی بودند که تکمیل شدندرسیدن به اتحادیه اروپاپیش-ثبت نام، تضمین ترخیص راحت از گمرک. تمامی محصولات دارای گواهینامه ارگانیک USDA، گواهی حلال وHACCPصدور گواهینامه تست بین المللی، پاسخگویی به تقاضاهای متنوع بازار.

 

 

سرویس صادرات یک{{0}توسط:ما سفارشی ارائه می دهیمراه حل های OEM/ODM، از اندازه های مختلف بسته بندی (30 گرم / 50 گرم / 100 گرم) پشتیبانی می کند و یک تیم نظارتی حرفه ای برای کمک به اعلان های NDI، طراحی برچسب اتحادیه اروپا CLP و سایر اسناد مطابقت دارد. مشتریان ما شامل 10 برند برتر مکمل های غذایی در آمازون در ایالات متحده و بسیاری از داروخانه های زنجیره ای بزرگ در اروپا هستند که تجربه صادرات گسترده ای را نشان می دهد.

 

گزارشات آزمایش شفاف:همه دسته‌های محصولات با گزارش‌های آزمایش دوزبانه ارائه می‌شوند که 21 شاخص ایمنی مربوط به نگرانی FDA، تجزیه و تحلیل خصوصیات شیمیایی مورد نیاز REACH، و گواهی‌های گواهینامه شخص ثالث را پوشش می‌دهند. ما صحت و قابل تأیید بودن داده‌های آزمایشی خود را تضمین می‌کنیم و به مشتریان کمک می‌کنیم تا ممیزی واردکننده را به سرعت پشت سر بگذارند.

 

Sost Biotechبا تخصص حرفه ای ما، راه را برای سفر صادراتی شما هموار می کند و به طور مشترک به بازار وسیع سلامت جهانی دست می زند! برای ارسال درخواست خود از طریق وب سایت ما یا تماس با بخش تجارت بین المللی ما خوش آمدید. ما ظرف 24 ساعت به نیازهای شما پاسخ خواهیم داد.

 

ایمیل تماس:info@sostherbusa.com